2-18 साल के बच्चों के लिए कोवैक्सिन की सिफारिश की गई

भारत बायोटेक का कहना है, 'यह 2-18 आयु वर्ग के लिए COVID-19 टीकों के लिए दुनिया भर में पहली मंजूरी में से एक का प्रतिनिधित्व करता है

केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) द्वारा 2-18 वर्ष के बच्चों के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के लिए भारत बायोटेक के सीओवीआईडी ​​-19 वैक्सीन कोवैक्सिन (बीबीवी 152) की सिफारिश की गई है।

Covaxin भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) और नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी (NIV) के सहयोग से भारत बायोटेक द्वारा विकसित देश का पहला स्वदेशी, संपूर्ण-विषाणु, निष्क्रिय टीका है।

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यदि हरी झंडी दी जाती है, तो यह विश्व स्तर पर पहली COVID-19 वैक्सीन के रूप में उभर कर सामने आएगी, जिसका उपयोग 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के टीकाकरण के लिए किया जाएगा।डेटा सबमिट किया गया

कंपनी ने मंगलवार को जारी एक बयान में कहा कि उसने सीडीएससीओ को 2-18 आयु वर्ग के क्लिनिकल परीक्षण के आंकड़े सौंपे हैं। सकारात्मक सिफारिशें, एसईसी द्वारा उचित समीक्षा के बाद, भारत के औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) को प्रस्तुत की गईं।

 

केंद्र सरकार के एक वरिष्ठ अधिकारी ने कहा कि हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक ने सितंबर में 18 साल से कम उम्र के बच्चों पर कोवैक्सिन के चरण -2 और चरण -3 परीक्षण पूरा कर लिया था और परीक्षण डेटा जमा कर दिया था। परीक्षण 2-6, 6-12 और 12 -18 आयु समूहों पर किए गए थे।

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विशेषज्ञों ने कहा कि कोवैक्सिन की दो खुराक 28 दिनों के अंतराल के भीतर बच्चों को दी जा सकती हैं। वयस्कों के लिए, सरकार ने दो शॉट्स के बीच 4-6 सप्ताह निर्धारित किए हैं।

भारत बायोटेक के बयान में दावा किया गया है, "यह 2-18 आयु वर्ग के लिए COVID-19 टीकों के लिए दुनिया भर में पहली मंजूरी में से एक का प्रतिनिधित्व करता है।" कंपनी उत्पाद लॉन्च और बच्चों के लिए टीके की बाजार में उपलब्धता से पहले सीडीएससीओ से आगे नियामक अनुमोदन की प्रतीक्षा कर रही थी।

उजाला सिग्नस ग्रुप ऑफ हॉस्पिटल्स के संस्थापक और निदेशक डॉ. शुचिन बजाज ने इस बात पर प्रकाश डाला, “भारत को हमेशा एक वैक्सीन और एक दवा निर्माता के रूप में जाना जाता है, लेकिन कभी भी दवा या दवा विकासकर्ता के रूप में नहीं जाना जाता है। यह पहली बार है कि भारत में एक टीका पूरी तरह से विकसित और उत्पादित किया गया है और इसकी प्रभावकारिता और सुरक्षा इतनी अधिक साबित हुई है कि अब बच्चों में इसका परीक्षण किया जा रहा है।

वैक्सीन से बच्चों की सुरक्षा होगी। “वर्तमान में, वयस्कों को टीका लगाया गया है, लेकिन बच्चों को वायरस के संपर्क में छोड़ दिया गया है। यह टीका सकारात्मक बदलाव लाएगा, '' उन्होंने जोर देकर कहा।

बीएमएल मुंजाल विश्वविद्यालय (बीएमयू) के स्कूल ऑफ इंजीनियरिंग एंड टेक्नोलॉजी के सहायक प्रोफेसर डॉ. बिपिन सिंह ने कहा कि 2-18 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग की मंजूरी आशाजनक थी। यह बेहतर होता कि टीके को पहले 10-18 वर्ष की आयु वर्ग के बच्चों के लिए मंजूरी दी जाती। सिफारिशें क्लिनिकल ट्रेल्स डेटा और दीर्घकालिक मूल्यांकन के एक बड़े और विविध पूल पर आधारित थीं, उन्होंने बताया।

'देखो और प्रतीक्षा करो परिदृश्य'

डॉ. (मेजर) मनीष मन्नान, विभाग प्रमुख, बाल रोग और नवजात विज्ञान, पारस अस्पताल, गुरुग्राम, ने निजी क्षेत्र में वैक्सीन की उपलब्धता के बारे में बोलते हुए कहा कि यह एक घड़ी और प्रतीक्षा परिदृश्य होगा।

“डीसीजीआई को अपनी अंतिम मंजूरी देनी होगी और फिर टीकाकरण शुरू करना होगा। बच्चों के साथ काम करने वाले डॉक्टर के रूप में, हम डेटा को करीब से देखेंगे। मैं टीकाकरण में धीमी गति से जाऊंगा और देखूंगा कि परीक्षण के चरण चार में डेटा कैसे आता है या जब वास्तव में देश के विभिन्न हिस्सों और विभिन्न केंद्रों में बच्चों को टीका दिया जा रहा है। हमें प्रतिक्रिया देखनी होगी। भले ही नैदानिक ​​परीक्षण में शामिल बच्चों की संख्या कम है, लेकिन परिणाम उत्साहजनक रहे हैं। जैसे ही टीकाकरण प्रक्रिया शुरू होगी, हम देखेंगे कि यह कैसे चलता है और फिर हम आगे बढ़ेंगे और इस टीके का उपयोग करने पर विचार करेंगे, ”उन्होंने टिप्पणी की।

विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा कोवैक्सिन के लिए भारत बायोटेक की आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) आवेदन पर जल्द ही निर्णय लेने की उम्मीद है।